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2018河北省化妝品生產許可證申辦材料清單

發布時間:2018-04-11 15:10:08   您是第0位瀏覽者

摘要:對于河北省化妝品生產企業必須依法向河北省食品藥品監督管理局政務服務中心提交化妝品生產許可的行政審批材料,經審查符合要求河北省食品藥品監督管理局會頒發化妝品生產許可并在網上公示,通過本站多年的辦理經驗為大家總結辦理材料必備清單及辦理條件,如以下講解沒有您需要的信息,也可致電15100100176聯系咨詢本站。

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2018河北省化妝品生產許可證申辦材料清單

    對于河北省化妝品生產企業必須依法向河北省食品藥品監督管理局政務服務中心提交化妝品生產許可的行政審批材料,經審查符合要求河北省食品藥品監督管理局會頒發化妝品生產許可并在網上公示,通過本站多年的辦理經驗為大家總結辦理材料必備清單及辦理條件,如以下講解沒有您需要的信息,也可致電15100100176聯系咨詢本站。

    首先化妝品生產,應當具備以下條件:

(一)有與生產的化妝品品種相適應的生產場地、環境條件、生產設施設備;

(二)有與化妝品生產相適應的技術人員;

(三)有對生產的化妝品進行質量檢驗的檢驗人員和檢驗設備;

(四)有保證化妝品質量安全的管理制度;

(五)符合國家產業政策的相關規定。

   申請材料

(一)申請材料清單:

(1)化妝品生產許可證申請表。

(2)廠區總平面圖(包括廠區周圍30米范圍內環境衛生情況)及生產車間(含各功能車間布局)、檢驗部門、倉庫的建筑平面圖。

(3)生產設備配置圖。

(4)工商營業執照復印件。

(5)生產場所合法使用的證明材料(如土地所有權證書、房產證書或租賃協議等)。

(6)法定代表人身份證明復印件。

(7)委托代理人辦理的,須遞交申請企業法定代表人、委托代理人身份證明復印件和簽訂的委托書。

(8)企業質量管理相關文件,至少應包括:質量安全責任人、人員管理、供應商遴選、物料管理(含進貨查驗記錄、產品銷售記錄制度等)、設施設備管理、生產過程及質量控制(含不良反應監測報告制度、產品召回制度等)、產品檢驗及留樣制度、質量安全事故處置等。

(9)工藝流程簡述及簡圖(不同類別的產品需分別列出);有工藝相同但類別不同的產品共線生產行為的,需提供確保產品安全的管理制度和風險分析報告。

(10)施工裝修說明(包括裝修材料、通風、消毒等設施)。

(11)證明生產環境條件符合需求的檢測報告,至少應包括:

①生產用水衛生質量檢測報告;

②車間空氣細菌總數檢測報告;

③生產車間和檢驗場所工作面混合照度的檢測報告;

④生產眼部用護膚類、嬰兒和兒童用護膚類化妝品的,其生產車間的灌裝間、清潔容器儲存間空氣潔凈度應達到30萬級要求,并提供空氣凈化系統竣工驗收文件。

檢測報告應當是由經過國家相關部門認可的檢驗機構出具的1年內的報告。

(12)廠區、主要車間、主要生產設備、檢驗儀器的現場照片。

(13)企業按照《化妝品生產許可檢查要點》開展自查并撰寫的自查報告。

(14)其他材料。


 

 

 



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